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安博体育官网app正大天晴康方与Specialized达成派安普利单抗部分海外市场独家销售合作

2024-09-06 08:12:35
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  安博体育官网app正大天晴康方与Specialized达成派安普利单抗部分海外市场独家销售合作4月11日, 康方生物宣布,公司与正大天晴药业集团共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议 ,授予后者 在澳大利亚、新西兰、巴布亚新 几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家独家销售安尼可®(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)权益 。

  该合作总对价约7300万美元,同时正大天晴康方将获得安尼可®于授权地区销售净额15%的提成。

  根据协议条款,ST将负责安尼可®在澳大利亚、新加坡和整个东南亚地区的所有市场推广、监管和分销活动。正大天晴康方仍保留安尼可®在全球范围内的开发权益,康方生物保留产品制造和供应的所有权利。

  派安普利单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。2021年8月,派安普利单抗获得NMPA批准上市安博体育,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者,成为国内上市的第5款国产PD-1单抗。2023年1月,派安普利单抗的新适应症获得批准,联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

  此外,派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已于2021年8月获得NMPA受理。值得一提的是,康方生物也向FDA递交了此项上市申请,并获FDA授予突破性疗法认定、 孤儿药资格认定以及快速审批通道资格。

  鼻咽癌原发于东南亚,每10万人中就有15-50人受此疾病影响。该地区每年有近3.7万例新确诊病例。

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